新华制药泼尼松原料药获上市批准,再创辉煌

近日,新华制药正式收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,标志着其激素类产品泼尼松原料药顺利通过审批。此前,该产品已成功在欧美等多个国际市场注册。

泼尼松原料药具有显著的抗炎和抗过敏作用,能够抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,从而减少炎性渗出。同时,它还能抑制组胺及其他毒性物质的形成与释放。在严重中毒性感染时,与大量抗菌药物共同使用,泼尼松能显著降低感染引起的高热、抗毒、抗炎和抗休克反应,并促进症状缓解。作为肾上腺皮质激素类药物,泼尼松片剂已被列入《国家基本药物目录》(2018版),并属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的甲类品种。

新华制药泼尼松原料药获上市批准,再创辉煌

此次泼尼松原料药的成功获批,是新华制药继醋酸泼尼松、氢化可的松以及泼尼松龙之后,又一重要的激素类产品。这不仅丰富了公司的激素原料药产品线,也为国内外制剂生产提供了持续稳定可靠的原料药来源,进一步巩固了公司在行业内的优势地位。

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